ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 15 ИЮНЯ 2026 Г. N 750

                   ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                   

                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ                              

                        от 15 июня 2026 г. N 750                        

                О передаче генетических данных человека                 
               за пределы территории Российской Федерации               

     В    соответствии    со    статьей    13.1 Федерального  закона  "О
государственном  регулировании  в области генно-инженерной деятельности"
Правительство Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить   прилагаемые  Правила  передачи  генетических  данных
человека за пределы территории Российской Федерации.
     2. Образовать    Межведомственную   комиссию  по  вопросу  передачи
генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации.
     3. Утвердить  прилагаемое  Положение о Межведомственной комиссии по
вопросу  передачи  генетических  данных  человека  за пределы территории
Российской Федерации.
     4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 г.
                                             
                                              Председатель Правительства
                                                    Российской Федерации
                                                             М. Мишустин
                                                              
                                                              Утверждены
                                            постановлением Правительства
                                                    Российской Федерации
                                                от 15 июня 2026 г. N 750
                                         
                                Правила                                 
                 передачи генетических данных человека                  
               за пределы территории Российской Федерации               

     1. Настоящие  Правила  устанавливают  порядок передачи генетических
данных  человека  за  пределы  территории  Российской Федерации, условия
такой    передачи  и  требования  к  организациям  и  физическим  лицам,
осуществляющим такую передачу.
     В  настоящих  Правилах понятия "генетические данные", "генетические
данные  человека",  "передача генетических данных человека, полученных в
ходе  проведения  популяционных  генетических  и  (или) иммунологических
исследований",  "популяционные  генетические  и  (или)  иммунологические
исследования"   применяются  в  значениях,  предусмотренных  Федеральным
законом  "О  государственном  регулировании  в  области генно-инженерной
деятельности".
     Иные  понятия,  используемые  в  настоящих Правилах, используются в
значениях, установленных Федеральным законом "О биомедицинских клеточных
продуктах",  Федеральным  законом  "Об обращении лекарственных средств",
Федеральным    законом    "О  биологической  безопасности  в  Российской
Федерации"  и  Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации".
     2. Передача  генетических  данных  человека  за  пределы территории
Российской  Федерации  в  целях и случаях, установленных статьями 13.1 и
13.2 Федерального  закона  "О  государственном  регулировании  в области
генно-инженерной  деятельности",  осуществляется  при  наличии решения о
передаче  генетических  данных человека за пределы территории Российской
Федерации,  принимаемого  Межведомственной комиссией по вопросу передачи
генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации,
образованной    постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от
15 июня  2026 г.  N 750  "О  передаче  генетических  данных  человека за
пределы  территории  Российской  Федерации" (далее - Комиссия), по форме
согласно    приложению  N 1,  за  исключением  случаев,  предусмотренных
пунктами 4 и 5 настоящих Правил.
     Плата за выдачу разрешения на передачу генетических данных человека
за пределы территории Российской Федерации не взимается.
     3. Передача  генетических  данных  человека  за  пределы территории
Российской  Федерации  в  целях,  предусмотренных  подпунктами "а" и "б"
пункта    4 настоящих    Правил,  осуществляется  физическими  лицами  и
юридическими  лицами,  имеющими  лицензию  на  осуществление медицинской
деятельности (далее - заявитель).
     4. Передача  генетических  данных  человека  за  пределы территории
Российской    Федерации    без    соответствующего  разрешения  Комиссии
допускается в следующих целях:
     а) оказание медицинской помощи конкретному пациенту:
     использование  международных  генетических  баз  данных российскими
медицинскими    и    научными    организациями,   имеющими  лицензию  на
осуществление   медицинской  деятельности,  для  постановки  диагноза  и
определения стратегии лечения пациента;
     аннотирование обезличенных генетических данных через онлайн-сервисы
для  постановки,  уточнения  диагноза  и  определения  стратегии лечения
пациента;
     депонирование        данных    типирования    главного    комплекса
гистосовместимости  человека  (HLA-типирования)  в  международных  базах
данных в области гематологии и трансплантологии;
     осуществление  работы  с генетическими данными конкретного пациента
на  компьютере  или  в  мобильном  устройстве  врача-генетика,  врача  -
лабораторного генетика или иного специалиста, занимающегося анализом или
аннотацией генетических данных;
     передача  биологического  материала  или  генетических  данных  для
анализа  в  целях  уточнения диагноза, получения второго мнения и выбора
стратегии лечения в зависимости от генетического статуса;
     б) разработка     и    изготовление    лекарственных    препаратов,
биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента:
     использование международных баз данных для анализа частот аллелей;
     использование      международных    баз    данных    для    дизайна
генотерапевтических лекарственных препаратов;
     использование  международных  баз  данных  для  анализа результатов
доклинических  и  клинических  исследований  лекарственных  препаратов и
медицинских изделий;
     использование международных биоинформатических платформ;
     в) осуществление  международного  сотрудничества  в  соответствии с
законодательством Российской Федерации:
     в  случаях, предусмотренных пунктом 4 статьи 16 Федерального закона
"О науке и государственной научно-технической политике";
     в соответствии с международными договорами Российской Федерации;
     в  целях  публикации результатов научной и (или) научно-технической
деятельности,  за  исключением  результатов популяционных генетических и
(или) иммунологических исследований.
     5. Передача    генетических  данных  человека,  полученных  в  ходе
проведения    популяционных    генетических   и  (или)  иммунологических
исследований,  за  пределы территории Российской Федерации допускается с
уведомлением    Комиссии    в    случае    публикации  научных  и  (или)
научно-технических  результатов,  содержащих только сводные (обобщенные,
интегрированные,  агрегированные)  показатели и модели, сформированные с
помощью    математического,  статистического  или  иного  аналитического
преобразования  генетических  данных,  которые  не содержат генетических
данных конкретных лиц, в обезличенной форме.
     6. В  случае, предусмотренном пунктом 5 настоящих Правил, заявитель
направляет  уведомление  в  Комиссию  по форме согласно приложению N 2 с
приложением  копий  планируемой  публикации  с  планируемыми  к передаче
материалами  не  позднее  чем  за  20 рабочих  дней  до  запланированной
передачи    генетических    данных  человека.  Комиссия  по  результатам
рассмотрения  уведомления  вправе  в  срок до 15 рабочих дней со дня его
поступления   направить  заявителю  решение  о  необходимости  доработки
публикации  для  устранения  содержащихся  в ней рисков нарушения прав и
законных  интересов  граждан  Российской  Федерации,  а также рисков для
биологической безопасности в Российской Федерации.
     В  случае  принятия  Комиссией  решения  о  необходимости доработки
публикации  для  устранения  содержащихся  в ней рисков нарушения прав и
законных  интересов  граждан  Российской  Федерации,  а также рисков для
биологической  безопасности в Российской Федерации передача генетических
данных    человека    за  пределы  территории  Российской  Федерации  не
допускается.
     7. При повторном направлении в Комиссию доработанной в соответствии
с    абзацем   вторым  пункта  6 настоящих  Правил  публикации  Комиссия
осуществляет    рассмотрение    направленного   уведомления  в  порядке,
установленном пунктом 6 настоящих Правил.
     8. Передача    генетических  данных  человека,  полученных  в  ходе
проведения    популяционных    генетических   и  (или)  иммунологических
исследований,  за пределы территории Российской Федерации в соответствии
со  статьей  13.2 Федерального закона "О государственном регулировании в
области  генно-инженерной  деятельности",  за  исключением исследований,
указанных  в  пункте  5 настоящих  Правил,  допускается в исключительных
случаях.
     9. Передача  генетических  данных человека, предусмотренная пунктом
8 настоящих    Правил,    за  пределы  территории  Российской  Федерации
осуществляется  на  основании  решения  Комиссии о передаче генетических
данных человека за пределы территории Российской Федерации.
     Для  получения разрешения на передачу генетических данных человека,
полученных    в  ходе  проведения  популяционных  генетических  и  (или)
иммунологических    исследований,    за  пределы  территории  Российской
Федерации  заявитель представляет в Комиссию на бумажном или электронном
носителе заявление по форме согласно приложению N 3 (далее - заявление).
     10. Комиссия    в   течение  15 рабочих  дней  со  дня  поступления
заявления:
     а) рассматривает  заявление,  в том числе проводит оценку полноты и
достоверности сведений, указанных в заявлении;
     б) проводит  оценку  рисков  нарушения  прав  и  законных интересов
граждан    Российской   Федерации,  а  также  рисков  для  биологической
безопасности в Российской Федерации;
     в) принимает  решение  о  передаче  генетических  данных  человека,
полученных    в  ходе  проведения  популяционных  генетических  и  (или)
иммунологических    исследований,    за  пределы  территории  Российской
Федерации или решение об отказе в такой передаче;
     г) направляет заявителю указанное в подпункте "в" настоящего пункта
решение  о  передаче  генетических  данных  человека,  полученных в ходе
проведения    популяционных    генетических   и  (или)  иммунологических
исследований, за пределы территории Российской Федерации либо решение об
отказе в такой передаче с указанием причин отказа.
     11. В  случае  необходимости  Комиссия в течение 10 рабочих дней со
дня  поступления  заявления  вправе запросить дополнительные материалы и
информацию.
     При  этом срок рассмотрения заявления может быть продлен по решению
председателя  Комиссии  или  его  заместителя  с  уведомлением  об  этом
заявителя в письменной форме.
     12. Основаниями для отказа в передаче генетических данных человека,
полученных    в  ходе  проведения  популяционных  генетических  и  (или)
иммунологических    исследований,    за  пределы  территории  Российской
Федерации являются:
     а) представление сведений в неполном объеме и (или) недостоверность
представленных сведений;
     б) наличие  рисков  нарушения  прав  и  законных  интересов граждан
Российской Федерации;
     в) наличие  рисков  для  биологической  безопасности  в  Российской
Федерации.
     13. В  случаях,  предусмотренных  пунктами  5 и 8 настоящих Правил,
генетические    данные  человека,  передаваемые  за  пределы  территории
Российской Федерации, должны быть представлены в обезличенной форме.

 

 

                                                          Приложение N 1
                                        к Правилам передачи генетических
                                              данных человека за пределы
                                         территории Российской Федерации
                                                            
                                                                 (форма)


                                РЕШЕНИЕ                                
                       Межведомственной комиссии                       
            по вопросу передачи генетических данных человека           
               за пределы территории Российской Федерации              
                                                                       

 Выдано ________________________________________________________________                           
        (наименование организации-заявителя либо фамилия, имя и отчество  
              (при наличии) физического лица, осуществляющих передачу      
          генетических данных человека за пределы Российской Федерации    
                (далее - передача генетических данных человека)          
                                                                              
 по заявлению от______________________________  N ______________________            
                      (число, месяц, год)                                     
                                                                              
 о передаче генетических данных человека _______________________________               
                                                                              
 _______________________________________________________________________                                 
            (типы передаваемых генетических данных человека,               
                   наименование государства-получателя)                     
                                                                              
 _______________________________________________________________________                                 
  (количество единиц каждого типа передаваемого генетического материала,    
 вид упаковки для каждого типа передаваемых генетических данных человека)   
                                                                              
 для ___________________________________________________________________                             
          (цель передачи генетических данных человека, наименование        
                           государства-получателя                         
                                                                              
 ______________________________________________________________________ .   
  и организации, уполномоченной принимать генетические данные человека)       
                                                                              
 Содержание принимаемого решения                                              
                                                                              
 ______________________________________________________________________ .   
 (о разрешении передачи генетических данных или об отказе в их передаче     
                          и  причинах отказа)                                 
                                                                              

 Лицо, уполномоченное принимать решение                                     
                                                                            
 _______________________   _________________   _________________________         
       (должность)             (подпись)       (фамилия, имя и отчество         
                                                    (при наличии)      
                                                                              
                                                                            
 "__" ____________ 20__ г.                              МП (при наличии)
                                                                           

                                                          Приложение N 2
                                        к Правилам передачи генетических
                                              данных человека за пределы
                                         территории Российской Федерации

                                                                 (форма)


                              УВЕДОМЛЕНИЕ                              
             Межведомственной комиссии по вопросу передачи             
           генетических данных человека за пределы территории          
     Российской Федерации о передаче генетических данных человека,     
        полученных в ходе проведения популяционных генетических        
      и (или) иммунологических исследований, за пределы территории     
            Российской Федерации в случае публикации научных           
                 и (или) научно-технических результатов                
                                                                       

 1. Наименование организации или фамилия, имя и отчество (при наличии)     

 физического лица ______________________________________________________               
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                   (на русском или иностранном языке)                      
                                                                           
 2. Название материалов (публикаций) ___________________________________               
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                   (на русском или иностранном языке)                      
                                                                           
 3. Список авторов исследования с аффилиацией __________________________             
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
   (фамилия, имя и отчество (при наличии), наименование юридического       
                            лица, должность)                               
                                                                           
 4. Цели передачи генетических данных __________________________________                
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .                                                                       
                      (списком в порядке приоритета)                        
                                                                           
 5. Тип данных для передачи:                                               
      статистическая информация о распределении молекулярно-генетических
 показателей (частоты встречаемости  вариантов  в  когортах - количество
 вариантов и размер когорт);                                               
      генетические варианты и   информация  о  них  (характеризующие  их
 коэффициенты);                                                            
      информация о генотипах отдельных пациентов;                               
      информация  о    взаимодействии различных молекулярно-генетических
 элементов (включая информацию об их корреляции);                                    
      уровни экспрессии генов или  транскриптов  (количество  генов  или
 транскриптов и размер когорт);                                            
      другое _________________________________________________________ .  
                                                                           
 6. Основания для направления генетических данных ______________________           
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
     (наличие или отсутствие запроса периодического издания, другое)        
                                                                           
 7. Требуется ли публикация исходных данных для анализа (да или нет)       
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
     (указывается, каких именно, в каком формате, в каком количестве)       
                                                                           
 8. Ресурс, на котором будут размещены данные, _________________________           
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 9. На каком ресурсе в настоящий момент размещены данные, предполагаемые   
 для публикации (собственные ресурсы         организации, ресурсы другой
           
 организации, другое), _________________________________________________                         
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 10. Источник финансирования исследования ______________________________              
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 11. Выполнена ли работа в рамках государственного задания (да или нет)    
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
          (указываются номер и тема государственного задания)              
                                                                           
 12. Исследование выполнено полностью  на открытых генетических   данных
      
 человека (да или нет) _________________________________________________                     
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 13. Наименование     исследования,   в    рамках    которого   проведен
 
 молекулярно-генетический анализ, ______________________________________            
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 14. Год    проведения  исследования,    в    рамках  которого  выполнен
 
 молекулярно-генетический анализ, ____________________________________ .                              
                                                                           
 15. Цель исследования _________________________________________________                     
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 16. Организация, выполнившая молекулярно-генетический анализ, _________   
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 17. Тип    исследования  (популяционное    исследование   (исследование
 молекулярно-генетического ландшафта выбранной популяции):                 
      исследование  ответа  на  воздействие  внешних  факторов  (вредные
 факторы  среды, фармакогенетика, другое);                                          
      исследование  рисков развития заболеваний (поиск маркеров  воспри-
 имчивости или устойчивости);                                                        
      исследования патогенеза заболеваний;                                      
      разработка новой лабораторной методики;                                   
      разработка нового метода анализа генетических данных;
                     
      другое ________________________________________________________ .          
                                                                           
 18. Основной критерий отбора групп в исследовании:                        
      наличие или отсутствие заболевания, включая различные формы;              
      наличие или отсутствие специфического фенотипа (не включая заболе-
 вания);  
      регионально-географический признак;                                       
      этническая принадлежность;                                                
      другое ________________________________________________________ .      
                (указывается один или несколько вариантов)                 
                                                                           
 19. Дополнительные критерии отбора ___________________________________                 
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 20. Размер исследовательской выборки, описание и размеры     отдельных
 когорт  (человек, включая разные точки для одного человека)                       
                                                                           
 __ менее 10;                                                               
                                                                           
 __ свыше 10 до 100;                                                        
                                                                           
 __ свыше 100 до 1000;                                                      
                                                                           
 __ свыше 1000                                                              
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .  
             (указывается один или несколько вариантов)                  
                                                                           
 21. Раскрывается ли в исследовании информация об уникальных генетичес-
 ких особенностях отдельных людей и (или) групп людей:                         
                                                                           
      да (для отдельных людей);                                                 
                                                                           
      да (для группы людей);                                                    
                                                                           
      нет                                                                       
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .  
                   (указывается один из вариантов)                        
                                                                           
 22. Данные  каких   видов  исследований  использованы  при  подготовке
 материалов:                                                               
      исследование генетики;                                                    
      исследование метилома;                                                    
      исследование транскриптома;                                               
      исследование транскриптома единичных клеток;                              
      пространственная транскриптомика;                                         
      исследование открытости хроматина;                                        
                                                                           
      Другое ________________________________________________________ .  
                    (указывается один или несколько вариантов)            
                                                                           
 23. Какие методы   молекулярно-генетического  анализа  использованы  в
 указанных  в  пункте 22 настоящего документа  видах  исследований  при
 подготовке материалов:                                                    
      полногеномное секвенирование;                                             
      таргетная панель;                                                         
      ПЦР (полимеразная цепная реакция);                                        
      анализ с использованием чипов;                                            
                                                                           
      другое ________________________________________________________ .  
                    (указывается один или несколько вариантов)            
                                                                           
 24. Данные внесены в информационные ресурсы                               
                                                                           
 __ да (для группы людей);                                                  
                                                                           
 __ нет                                                                     
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .
 
                                                                           
 _______________________   _________________   ________________________         
       (должность)             (подпись)       (фамилия, имя и отчество         
                                                    (при наличии)      
                                                                              
                                                                            
 "__" ____________ 20__ г.                             МП (при наличии)
 
                                                                             
 Отметка о принятии уведомления                                       
                                                                       
 Принял                                                               
                                                                       
 _______________________   _________________   ________________________         
       (должность)             (подпись)       (фамилия, имя и отчество         
                                                    (при наличии)      
                                                                              
                                                                            
 "__" ____________ 20__ г.          Регистрационный номер _____________
                    

                                                          Приложение N 3
                                        к Правилам передачи генетических
                                              данных человека за пределы
                                         территории Российской Федерации

                                                                 (форма)


                               ЗАЯВЛЕНИЕ                       
          о передаче генетических данных человека, полученных  
          в ходе проведения популяционных генетических и (или)
          иммунологических исследований, за пределы территории
                          Российской Федерации                 
                                                              

 1. Наименование организации или фамилия, имя и отчество (при наличии)     

 физического лица ______________________________________________________               
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                   (на русском или иностранном языке)                      
                                                                           
 2. Название материалов (публикаций) ___________________________________               
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                   (на русском или иностранном языке)                      
                                                                           
 3. Список авторов исследования с аффилиацией __________________________             
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
   (фамилия, имя и отчество (при наличии), наименование юридического       
                            лица, должность)                               
                                                                           
 4. Журнал (список предполагаемых журналов) для публикации ____________                                           
                                                                                                     
 _____________________________________________________________________ .                                                                                            .      
 (списком в порядке приоритета, указывается название конференции, если
                   проверяются тезисы (доклад)                                                  
                                                                           
 5. Тип данных для публикациии:                                               
      статистическая информация о распределении молекулярно-генетических
 показателей (частоты встречаемости  вариантов  в  когортах - количество
 вариантов и размер когорт);                                               
      генетические варианты и   информация  о  них  (характеризующие  их
 коэффициенты);                                                            
      информация о генотипах отдельных пациентов;                               
      информация  о    взаимодействии различных молекулярно-генетических
 элементов (включая информацию об их корреляции);                                    
      уровни экспрессии генов или  транскриптов  (количество  генов  или
 транскриптов и размер когорт);                                            
      другое _________________________________________________________ .  
                                                                           
 6. Требуется ли направление исходных данных для анализа (да или нет)                                
                                                                                                     
 _____________________________________________________________________ .                                                                                                     
    (указывается, каких именно, в каком формате, в каком количестве)                      
                                                                            
 7. Ресурс, на котором будут размещены данные, _________________________           
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 8. На каком ресурсе в настоящий момент размещены данные, предполагаемые   
 для публикации (собственные ресурсы         организации, ресурсы другой
           
 организации, другое), _________________________________________________                         
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 9. Источник финансирования ____________________________________________              
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 10. Выполнена ли работа в рамках государственного задания (да или нет)    
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
          (указываются номер и тема государственного задания)              
                                                                           
 11. Исследование выполнено полностью  на открытых генетических   данных
      
 человека (да или нет)
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .
          (указывается источник получения данных)  
                                                                           
 12. Наименование     исследования,   в    рамках    которого   проведен
 
 молекулярно-генетический анализ, ______________________________________

 _____________________________________________________________________ .           
                                                                             
 13. Год    проведения  исследования,    в    рамках  которого  выполнен
 
 молекулярно-генетический анализ, ____________________________________ .                              
                                                                           
 14. Цель исследования _________________________________________________                     
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 15. Организация, выполнившая молекулярно-генетический анализ, _________   
                                                                           
 _____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 16. Тип    исследования  (популяционное    исследование   (исследование
 молекулярно-генетического ландшафта выбранной популяции):                 
      исследование  ответа  на  воздействие  внешних  факторов  (вредные
 факторы  среды, фармакогенетика, другое);                                          
      исследование  рисков развития заболеваний (поиск маркеров  воспри-
 имчивости или устойчивости);                                                        
      исследования патогенеза заболеваний;                                      
      разработка новой лабораторной методики;                                   
      разработка нового метода анализа генетических данных;
                     
      другое ________________________________________________________ .          
                                                                           
 17. Основной критерий отбора групп в исследовании:                        
      наличие или отсутствие заболевания, включая различные формы;              
      наличие или отсутствие специфического фенотипа (не включая заболе-
 вания);  
      регионально-географический признак;                                       
      этническая принадлежность;                                                
      другое;
      иной критерий

 ___________________________________________________________________ .      
                (указывается формаулировка критерия)                 
                                                                           
 18. Дополнительные критерии отбора ___________________________________                 
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .  
                                                                           
 19. Размер исследовательской выборки, описание и размеры     отдельных
 когорт  (человек, включая разные точки для одного человека)                       
                                                                           
 __ менее 10;                                                               
                                                                           
 __ свыше 10 до 100;                                                        
                                                                           
 __ свыше 100 до 1000;                                                      
                                                                           
 __ свыше 1000                                                              
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .  
             (указывается один или несколько вариантов)                  
                                                                           
 20. Раскрывается ли в исследовании информация об уникальных генетичес-
 ких особенностях отдельных людей и (или) групп людей:                         
                                                                           
      да (для отдельных людей);                                                 
                                                                           
      да (для группы людей);                                                    
                                                                           
      нет                                                                       
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .  
                   (указывается один из вариантов)                        
                                                                           
 21. Данные  каких   видов  исследований  использованы  при  подготовке
 материалов:                                                               
      исследование генетики;                                                    
      исследование метилома;                                                    
      исследование транскриптома;                                               
      исследование транскриптома единичных клеток;                              
      пространственная транскриптомика;                                         
      исследование открытости хроматина;                                        
      другое

 ____________________________________________________________________ .  
              (указывается один или несколько вариантов)            
                                                                           
 22. Какие методы   молекулярно-генетического  анализа  использованы  в
 указанных  в  пункте 21 настоящего документа  видах  исследований  при
 подготовке материалов:                                                    
      полногеномное секвенирование;                                             
      таргетная панель;                                                         
      ПЦР (полимеразная цепная реакция);                                        
      анализ с использованием чипов;                                            
                                                                           
      другое ________________________________________________________ .  
                    (указывается один или несколько вариантов)            
                                                                           
 23. Данные внесены в информационные ресурсы                               
                                                                           
 __ да (для группы людей);                                                  
                                                                           
 __ нет                                                                     
                                                                           
 ____________________________________________________________________ .
 
                                                                           
 _______________________   _________________   ________________________         
       (должность)             (подпись)       (фамилия, имя и отчество         
                                                    (при наличии)      
                                                                              
                                                                            
 "__" ____________ 20__ г.                             МП (при наличии)
 
                                                                             
 Отметка о принятии заявления                                       
                                                                       
 Принял                                                               
                                                                       
 _______________________   _________________   ________________________         
       (должность)             (подпись)       (фамилия, имя и отчество         
                                                    (при наличии)      
                                                                              
                                                                            
 "__" ____________ 20__ г.          Регистрационный номер _____________

 

 

                                                              Утверждено
                                            постановлением Правительства
                                                    Российской Федерации
                                                от 15 июня 2026 г. N 750
                                      
                               Положение                                
            о Межведомственной комиссии по вопросу передачи             
           генетических данных человека за пределы территории           
                          Российской Федерации                          

     1. Межведомственная   комиссия  по  вопросу  передачи  генетических
данных человека за пределы территории Российской Федерации, образованная
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 15 июня 2026 г.
N 750  "О  передаче  генетических  данных человека за пределы территории
Российской    Федерации"  (далее  -  Комиссия),  является  коллегиальным
органом,  созданным  для принятия решений о передаче генетических данных
человека  за  пределы территории Российской Федерации в целях и случаях,
установленных    статьями    13.1 и    13.2 Федерального    закона    "О
государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности".
     В  настоящем Положении понятия "генетические данные", "генетические
данные  человека",  "передача генетических данных человека, полученных в
ходе  проведения  популяционных  генетических  и  (или) иммунологических
исследований",  "популяционные  генетические  и  (или)  иммунологические
исследования"   применяются  в  значениях,  предусмотренных  Федеральным
законом  "О  государственном  регулировании  в  области генно-инженерной
деятельности".
     Иные  понятия,  используемые  в настоящем Положении, используются в
значениях,    установленных    Федеральным    законом  "О  биологической
безопасности в Российской Федерации".
     2. Комиссия   в  своей  деятельности  руководствуется  Конституцией
Российской    Федерации,    федеральными    конституционными   законами,
федеральными    законами,    актами   Президента  Российской  Федерации,
Правительства Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации.
     3. Основными задачами Комиссии являются рассмотрение представленных
организациями  и  физическими лицами уведомлений о передаче генетических
данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических
и  (или) иммунологических исследований, за пределы территории Российской
Федерации   в  случае  публикации  научных  и  (или)  научно-технических
результатов,  предусмотренных  пунктом  5 Правил  передачи  генетических
данных человека за пределы территории Российской Федерации, утвержденных
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 15 июня 2026 г.
N 750  "О  передаче  генетических  данных человека за пределы территории
Российской  Федерации"  (далее соответственно - Правила, уведомление), и
заявлений  о  передаче  генетических  данных человека, полученных в ходе
проведения    популяционных    генетических   и  (или)  иммунологических
исследований,    за    пределы    территории    Российской    Федерации,
предусмотренных  пунктом  9 Правил  (далее  - заявление), а также выдача
разрешений    на   передачу  генетических  данных  человека  за  пределы
территории Российской Федерации или решений об отказе в их выдаче.
     4. Комиссия при выполнении возложенных на нее задач:
     а) рассматривает    уведомления,    проводит    оценку   полноты  и
достоверности  указанных  в  них  сведений,  содержащихся  в  них рисков
нарушения  прав  и  законных  интересов  граждан  Российской Федерации и
рисков для биологической безопасности в Российской Федерации;
     б) принимает    и  направляет  заявителю  решение  о  необходимости
доработки  публикации для устранения содержащихся в ней рисков нарушения
прав  и  законных интересов граждан Российской Федерации, а также рисков
для биологической безопасности в Российской Федерации;
     в) рассматривает заявления, проводит оценку полноты и достоверности
указанных  в  них  сведений  для  принятия  по  ним  решений  о передаче
генетических  данных человека за пределы территории Российской Федерации
либо об отказе в такой передаче;
     г) проводит  оценку  рисков  нарушения  прав  и  законных интересов
граждан    Российской   Федерации,  а  также  рисков  для  биологической
безопасности в Российской Федерации;
     д) запрашивает    при   необходимости  дополнительные  материалы  и
информацию:
     у органов государственной власти Российской Федерации;
     у органов государственной власти субъектов Российской Федерации;
     у органов местного самоуправления;
     у организаций и физических лиц;
     е) принимает  решение  о  передаче  генетических  данных  человека,
полученных    в  ходе  проведения  популяционных  генетических  и  (или)
иммунологических    исследований,    за  пределы  территории  Российской
Федерации  или  решение  об отказе в его выдаче, предусмотренные пунктом
10 Правил;
     ж) направляет  заявителю  решение  о  передаче  генетических данных
человека,  полученных  в  ходе  проведения  популяционных генетических и
(или)  иммунологических  исследований,  за пределы территории Российской
Федерации  либо  решение  об  отказе  в  такой передаче, предусмотренные
пунктом 10 Правил, с указанием причин отказа.
     5. Состав    Комиссии    утверждается    Правительством  Российской
Федерации.
     6. Комиссия    состоит    из   председателя  Комиссии,  заместителя
председателя   Комиссии,  ответственного  секретаря  Комиссии  и  членов
Комиссии.
     7. Комиссия  формируется  из  представителей Аппарата Правительства
Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации,
Министерства  иностранных дел Российской Федерации, Министерства науки и
высшего    образования    Российской    Федерации,   Федеральной  службы
безопасности  Российской  Федерации,  Федерального медико-биологического
агентства,    Федеральной    службы  по  надзору  в  сфере  защиты  прав
потребителей и благополучия человека, Федеральной службы по техническому
и  экспортному  контролю,  а  также  подведомственных  указанным органам
организаций,    федерального    государственного  бюджетного  учреждения
"Российская  академия  наук",  федерального  государственного бюджетного
образовательного     учреждения    высшего    образования    "Московский
государственный    университет   имени  М.В.  Ломоносова",  федерального
государственного    бюджетного    образовательного   учреждения  высшего
образования     "Санкт-Петербургский    государственный    университет",
федерального    государственного   бюджетного  учреждения  "Национальный
исследовательский центр "Курчатовский институт".
     8. Председателем    Комиссии    является  Заместитель  Председателя
Правительства  Российской  Федерации,  который  курирует вопросы в сфере
здравоохранения.
     9. Председатель Комиссии:
     а) осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии;
     б) принимает  решение  о проведении заседания Комиссии и определяет
форму  (очная,  в  том  числе  с  использованием  видео-конференц-связи,
заочная) его проведения;
     в) назначает  дату,  время и место (в случае проведения заседания в
очной форме) проведения заседания Комиссии;
     г) утверждает повестку дня заседания Комиссии;
     д) председательствует    на    заседаниях  Комиссии  и  подписывает
протоколы заседаний Комиссии;
     е) дает поручения по вопросам сферы ведения Комиссии;
     ж) представляет    Комиссию   во  взаимоотношениях  с  федеральными
органами  исполнительной власти, иными органами государственной власти и
заинтересованными организациями.
     10. Заместитель    председателя    Комиссии  выполняет  обязанности
председателя Комиссии в случае его отсутствия или по его поручению.
     11. При    необходимости    Комиссия  вправе  привлекать  экспертов
(экспертные организации) для выполнения возложенных на нее задач.
     12. Ответственный секретарь Комиссии:
     а) обеспечивает подготовку уведомлений и заявлений для рассмотрения
на заседании Комиссии;
     б) информирует  членов  Комиссии  о принятом председателем Комиссии
решении  о  проведении  заседания  Комиссии  и  форме  его проведения не
позднее чем за 5 рабочих дней до дня его проведения;
     в) оформляет  протоколы  заседаний  Комиссии,  а  также оформляет и
подписывает  разрешения  на  передачу  генетических  данных  человека за
пределы  территории Российской Федерации и решения об отказе в их выдаче
в соответствии с протоколом заседания Комиссии, обеспечивает их рассылку
заинтересованным лицам;
     г) выполняет  иные  поручения  председателя  Комиссии,  связанные с
обеспечением ее деятельности.
     13. Организационно-техническое,  методическое  и  иное  обеспечение
деятельности  Комиссии  осуществляется  Федеральным медико-биологическим
агентством,  которое  организует  подготовку  заседаний  Комиссии, в том
числе:
     а) обеспечивает    подготовку  проекта  плана  работы  Комиссии  на
очередной год, проекта повестки дня заседания Комиссии;
     б) обеспечивает информирование членов Комиссии о форме, дате, месте
и  времени  проведения  заседания,  а  также  о  вопросах,  включенных в
повестку дня заседания Комиссии;
     в) обеспечивает рассылку материалов к заседанию Комиссии и проектов
решений  Комиссии членам Комиссии не позднее чем за 3 рабочих дня до его
проведения;
     г) получает  иные  материалы,  необходимые для подготовки заседания
Комиссии,  а  также  для  направления  в органы государственной власти и
заинтересованные организации;
     д) осуществляет    мониторинг  реализации  выданных  разрешений  на
передачу  генетических  данных человека за пределы территории Российской
Федерации  в  установленных  целях  и  случаях  и  направляет полученную
информацию ответственному секретарю Комиссии.
     14. Члены Комиссии:
     а) участвуют в заседаниях Комиссии без права делегирования;
     б) обладают  равными  правами  при  обсуждении  рассматриваемых  на
заседании    Комиссии  вопросов  и  осуществляют  свою  деятельность  на
безвозмездной основе;
     в) в  случае  своего несогласия с решениями, принятыми на заседании
Комиссии,  имеют  право  представить  особое  мнение,  которое  подлежит
включению в протокол заседания Комиссии;
     г) имеют  право  обратиться  к  председателю  Комиссии  по вопросам
деятельности Комиссии путем направления соответствующего письма.
     15. Заседания  Комиссии  проводятся  с  участием  членов Комиссии и
приглашенных  участников  заседания  Комиссии  в  очной,  в  том числе с
использованием    видео-конференц-связи,   или  заочной  форме  по  мере
возникновения  необходимости  в  их проведении, но не реже одного раза в
месяц    в  случае  поступления  уведомлений  и  заявлений.  По  решению
председателя Комиссии могут проводиться ее внеочередные заседания.
     16. В  случае  невозможности  принять участие в заседании Комиссии,
проводимом  в  очной  форме,  члены  Комиссии  имеют  право  изложить  в
письменной форме свое мнение по вопросам повестки дня заседания Комиссии
и  не  позднее  2 рабочих  дней  до  дня  заседания  Комиссии  направить
указанное мнение ответственному секретарю Комиссии.
     Мнение  отсутствующего  члена Комиссии, представленное в письменной
форме,  рассматривается  на заседании Комиссии и приобщается к протоколу
заседания Комиссии в качестве его неотъемлемой части.
     Мнение  отсутствующего  члена Комиссии, представленное в письменной
форме,    учитывается   при  определении  кворума  и  подведении  итогов
голосования по соответствующему вопросу повестки дня заседания Комиссии,
если поставленное на голосование решение, отраженное в письменной форме,
не было изменено в ходе его обсуждения.
     17. Члены  Комиссии,  участвующие  в заседании Комиссии посредством
видео-конференц-связи, считаются присутствующими на заседании Комиссии.
     18. Заочное   голосование  Комиссии  проводится  путем  направления
ответственному  секретарю  Комиссии  членами  Комиссии  не  позднее  дня
проведения  заседания  Комиссии в заочной форме заполненных ими опросных
листов.    Опросные   листы  направляются  членам  Комиссии  Федеральным
медико-биологическим  агентством не позднее чем за 5 рабочих дней до дня
заседания Комиссии.
     19. Направление    членами  Комиссии  заполненных  опросных  листов
осуществляется  любым  способом,  обеспечивающим их получение по адресу,
указанному в опросном листе.
     20. Опросный   лист  учитывается  при  определении  кворума  и  при
подсчете  голосов по вопросу, вынесенному на голосование, при соблюдении
следующих условий:
     а) опросный лист поступил по адресу, указанному в опросном листе;
     б) опросный лист поступил в срок, указанный в опросном листе;
     в) в  опросном  листе  отмечен  только  один из возможных вариантов
голосования;
     г) опросный лист подписан лично членом Комиссии.
     21. Заседание  Комиссии  считается  правомочным, если в нем приняли
участие не менее двух третей общего количества членов Комиссии.
     22. Решения   Комиссии  принимаются  простым  большинством  голосов
членов Комиссии, принявших участие в заседании Комиссии.
     23. При  равенстве  голосов  решающим  является  голос председателя
Комиссии    (или   его  заместителя  в  случае  отсутствия  председателя
Комиссии).
     24. Результаты  заседания Комиссии оформляются протоколом заседания
Комиссии,    содержащим    принятые    решения,   который  подписывается
председателем   Комиссии  (или  его  заместителем  в  случае  отсутствия
председателя  Комиссии)  не  позднее  чем через 5 рабочих дней после дня
проведения заседания Комиссии.
     25. Протокол  заседания  Комиссии  является основанием для принятия
решения  о  передаче  генетических данных человека за пределы территории
Российской Федерации либо решения об отказе в такой передаче.